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      澤璟制藥首個三特異性抗體ZG006(CD3×DLL3×DLL3)臨床試驗申請獲得FDA批準

      瀏覽量:984  發布時間:2023-04-10

              近日,澤璟制藥在研產品注射用ZG006臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,目標適應癥為小細胞肺癌和其它實體瘤。

              經查詢,ZG006是全球第一個針對DLL3表達腫瘤的三特異性抗體(CD3×DLL3×DLL3),具有成為同類首創(First-in-Class)分子的潛力。目前全球尚無同類產品獲批上市。

      關于注射用ZG006
              注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物,也是公司遞交臨床試驗申請的第四個抗體類藥物。注射用ZG006的注冊分類為治療用生物制品1類,有望成為治療實體瘤的創新型生物制品。

              ZG006是一種針對CD3及兩個不同DLL3表位的三特異性抗體。ZG006的抗DLL3端與腫瘤細胞表面不同DLL3表位相結合,抗CD3端結合T細胞。ZG006銜接腫瘤細胞和T細胞,將T細胞拉近腫瘤細胞,從而利用T細胞特異性殺傷腫瘤細胞。臨床前研究結果顯示,ZG006在小鼠腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑制作用,可以導致顯著比例的小鼠腫瘤完全消退,說明ZG006具有強效的腫瘤殺傷作用。ZG006在非人靈長類動物中顯示出毒副作用低等良好的安全性特征。

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