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      澤璟制藥泛KRAS突變抑制劑ZG2001臨床試驗申請獲NMPA受理

      瀏覽量:1273  發布時間:2023-02-14

              近日,澤璟制藥收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《受理通知書》,公司自主研發的甲苯磺酸ZG2001片用于治療KRAS突變的腫瘤的臨床試驗申請獲得受理。

      關于ZG2001
              ZG2001是公司開發的一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑,屬于1類新藥,主要適應癥是用于治療KRAS突變的腫瘤。ZG2001可特異性地與SOS1的催化區域結合,阻止其與失活狀態KRAS-GDP的相互作用并同時阻斷SOS1驅動的反饋,減少KRAS-GTP激活狀態的形成,從而抑制MAPK信號通路在KRAS突變依賴性癌癥中的作用,發揮抗腫瘤作用。經公開信息查詢,目前全球還未有相同作用機制藥物上市。
              ZG2001可以高選擇性地抑制SOS1,阻斷多種KRAS突變體的活性,從而具有治療多種KRAS突變實體瘤的可能性。ZG2001在體內外實驗中均展現出良好的抗腫瘤作用,且與KRAS G12C、MEK等抑制劑類藥物聯合具有顯著協同增效抗腫瘤作用。在腫瘤患者中,RAS基因的突變非常廣泛,大約30%的腫瘤中含有RAS突變。RAS蛋白由K、H、N 三個亞型組成,RAS突變的腫瘤中主要以KRAS突變為主,約占85%。32%的肺腺癌(LUAD)、86%的胰腺導管腺癌(PDAC)和41%的結直腸癌(CRC)是由KRAS突變驅動。ZG2001有望成為一個全新的治療KRAS突變腫瘤的靶向新藥,并可與其它藥物聯合治療增強抗腫瘤藥效,從而改善患者的生活質量和延長壽命。

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