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      澤璟制藥第三個雙特異性抗體注射用ZGGS15臨床試驗申請獲國家藥監局受理

      瀏覽量:1081  發布時間:2023-02-12

              近日,澤璟制藥收到國家藥監局核準簽發的《受理通知書》,公司自主研發的注射用ZGGS15用于治療晚期實體瘤患者的臨床試驗申請獲得受理。繼ZG005(PD-1/TIGIT)和ZGGS18(VEGF/TGF-β)后,澤璟制藥第三個雙特異性抗體ZGGS15(LAG-3/TIGIT)即將進入臨床階段。

      關于ZGGS15
              ZGGS15是一個人源化抗淋巴細胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有Ig和ITIM結構域的T細胞免疫受體(TIGIT)的雙特異性抗體,為創新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊分類為1類,有望用于治療多種晚期實體瘤。根據公開信息查詢,ZGGS15是全球首個申請臨床試驗的抗LAG-3/TIGIT雙特異性抗體。
              ZGGS15擁有雙靶向阻斷LAG-3和TIGIT的作用,既可以通過有效阻斷LAG-3與其配體MHC-II等的信號通路,激活TCR信號通路,又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路,促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號,進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖,并產生細胞因子,從而具有協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。在臨床前動物模型中,ZGGS15單藥具有優異的抗腫瘤增殖作用,且ZGGS15和抗PD-1抗體聯合具有比抗LAG-3單抗或抗TIGIT單抗與抗PD-1抗體聯合更好的協同增強抗腫瘤增殖的作用,提示ZGGS15在臨床試驗中可能具有良好的抗腫瘤治療作用。同時,ZGGS15在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學特征及安全性特征。注射用ZGGS15有望成為治療晚期實體瘤的創新型生物制品。

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