1. 新聞資訊

      APPLE 2022 I 澤璟制藥多納非尼階段性數據閃耀亮相

      瀏覽量:1486  發布時間:2022-08-15

              2022年8月15日,澤璟制藥(股票代碼:688266.SH)宣布,甲苯磺酸多納非尼片三項階段性數據,被APPLE會議接受,其中《多納非尼聯合TACE和抗PD-1抗體治療不可切除肝癌的療效和安全性:一項回顧性研究》被APPLE會議接受為口頭報告,亮相APPLE 2022(第十二屆亞太原發性肝癌專家會議)的舞臺。

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              今年APPLE大會主題為“肝癌靶向和免疫治療時代的新視角”。由于受到疫情影響,此次會議以線上+線下相結合的方式召開。亞太原發性肝癌專家協會(APPLE)成立于2013年,是世界領先的原發性肝癌學術組織,以提高肝癌診療的科學管理、肝癌領域信息交流和達成共識為主要目標,希望通過肝癌臨床、科研等學術交流,促進肝癌基礎教育與臨床診療水平。來自我國多個腫瘤醫學團隊針對多納非尼治療的階段性數據也閃耀亮相。

              此次,被APPLE大會接收的甲苯磺酸多納非尼片相關研究成果摘要標題和內容介紹如下:

      Part 1

      題目:多納非尼聯合TACE和抗PD -1抗體治療不可切除肝癌的療效和安全性:一項回顧性研究

      摘要號:1703582

      Abstract Title: Efficacy and safety of donafenib combined with TACE and anti-PD-1 antibody in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study

      作者:上海東方肝膽外科醫院 楊誠 教授

      多納非尼是一個新型多激酶抑制劑,已被批準用于既往未經系統治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者。作者開展了一項回顧性真實世界研究評估多納非尼聯合TACE和抗PD-1抗體治療不可切除肝細胞癌(uHCC)的療效性和安全性。

      研究納入了2021年6月至12月在上海東方肝膽外科醫院接受三聯治療的25例uHCC患者。療效評估采用mRECIST標準,不良事件按照常見不良事件評價標準(CTCAE)4.0版。研究結果顯示多納非尼聯合TACE及抗PD-1抗體治療uHCC具有良好的療效和安全性。

      該研究已被2022年APPLE會議接受為口頭報告,并將被收錄到《Liver Cancer》會議???。

      Part 2

      題目:以多納非尼為基礎的肝細胞癌治療的有效性和安全性:一項回顧性單中心真實世界研究

      摘要號:1703675

      Abstract Title: The efficacy and safety of Donafenib-based treatments for patients with hepatocellular carcinoma: a retrospective single-centre real-world study

      第一作者:復旦大學附屬中山醫院 楊欣榮

      多納非尼是一個新型多激酶抑制劑,已被批準用于既往未經系統治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者。作者開展了一項回顧性真實世界研究評估多納非尼在HCC一線和輔助治療的有效性和安全性。研究對象包括2021年6月至2022年5月在復旦大學附屬中山醫院接受多納非尼治療肝功能Child-Pugh A-B級的HCC患者。療效評估采用RECIST v1.1,不良事件按照常見不良事件評價標準(CTCAE)4.0版。具備完整基線信息和至少1次隨訪評估的133例患者被納入最終分析。

      這是目前納入患者數最多的單中心、回顧性多納非尼真實世界數據分析,將展示多納非尼單藥和聯合其他治療手段在HCC一線和輔助治療的臨床應用情況。該摘要已被2022年APPLE會議接受,將被收錄到《Liver Cancer》會議???。

      Part 3

      題目:多納非尼聯合抗PD-1抗體治療不可切除肝細胞癌的療效和安全性:一項回顧性真實世界研究

      摘要號:1703655

      Abstract Title:Efficacy and Safety of Donafenib Combined with Anti-PD-1 Antibody in the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Real-world study.

      【第一作者】:

      陸軍軍醫大學西南醫院 孫熹旻

      多納非尼是一個新型多激酶抑制劑,已被批準用于既往未經系統治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者。作者開展了一項回顧性真實世界研究評估多納非尼聯合抗PD-1抗體治療不可切除肝細胞癌(uHCC)患者的療效和安全性。研究對象包括2021年9月至2022年4月在陸軍軍醫大學西南醫院接受多納非尼(200 mg po bid)+抗PD-1抗體治療的≥1個可測量病灶(RECIST1.1)的uHCC患者。收集有關客觀緩解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR) 和不良事件 (AE) 的數據。共28例患者被納入最終分析。

      這是多納非尼首個聯合抗PD-1抗體治療uHCC的回顧性分析,本研究將展示聯合方案的療效和安全性。該摘要已被2022年APPLE會議接收,將被收錄到《Liver Cancer》會議???。

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