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      澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)榮膺“第十四屆健康中國年度論壇?十大新藥(國內)榜單”

      瀏覽量:1541  發布時間:2022-08-03

              2022年8月3日,第十四屆健康中國論壇在京舉行,論壇期間發布了“十大新藥(國內)榜單”,澤璟制藥自主研發的小分子靶向新藥甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)榮膺該榜單。

              健康中國論壇由人民日報健康客戶端、人民日報社健康時報聯合主辦,是我國醫藥衛生健康界以“健康中國”為主題的論壇中舉辦最早、影響最大、質量最高、權威性最強的會議之一,至今已舉辦十四屆,已成為各級黨和政府、醫藥衛生健康管理機構,醫療界、醫藥界、健康界、媒體界共同參與的一個全國性高端論壇。
              “十大新藥”榜單依據藥物創新性、臨床突破、藥物惠及面、公眾關注度等維度,經組委會多輪征詢評選,以及人民日報健康客戶端網絡公示投票,最終決出。獲評入選的均是在2021年上市、覆蓋多個重大或高發疾病、填補多個領域治療空白的10個重磅新藥。
              主辦單位評價甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)是口服、多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥,擁有最大中國人群樣本量的肝癌臨床試驗,更符合中國人的肝癌治療。澤普生?,為中國肝癌患者而生的靶向藥! 

      關于甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)
              甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)是公司開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物,屬于1類新藥。多納非尼于2021年6月9日獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,用于治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者,是近10多年來一線治療肝細胞癌研究中,唯一獲得優效且更加安全的新一代靶向新藥。
              多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗研究(ZGDH3)結果顯示,多納非尼在主要療效中位總生存期(mOS)和安全性方面均顯著優于對照組索拉非尼,也是到目前為止唯一一個單藥與索拉非尼頭對頭對照的大型III期臨床試驗取得優效的新藥。在部分亞組人群中,多納非尼生存期超過21個月,可謂是中國肝癌病人的“福音”。ZGDH3臨床研究結果也在全球多個腫瘤學術大會脫穎而出(ASCO、ESMO、CSCO、WCGIC),并在國際頂級學術期刊《Journal of Clinical Oncology》上發表。
              多納非尼上市后,已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》,同時被納入衛健委《原發性肝癌診療指南(2022年版)》(證據等級1,推薦A)、《中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發性肝癌診療指南(2022)》(為I級專家推薦和1A類證據)、《中國腫瘤整合診治指南(CACA指南)》《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2021年版)》《肝癌肝切除圍手術期管理中國專家共識(2021年版)》(為一級推薦)、《肝癌靶向治療專家共識》《中國肝癌多學科綜合治療專家共識》《中國肝癌經動脈化療栓塞治療(TACE)臨床實踐指南(2021年版)》《中國原發性肝細胞癌放射治療指南(2020年版)》,多納非尼片已經成為晚期肝細胞癌一線治療領域的臨床指南推薦的首選靶向藥物。




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