1. 新聞資訊

      喜訊 I 澤璟制藥宣布鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲批

      瀏覽量:1826  發布時間:2022-06-15

              澤璟制藥宣布收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發的鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲得批準,將開展II期臨床研究。
              針對重癥新型冠狀病毒的患者,世界衛生組織(WHO)和美國食品藥品監督管理局(FDA)的新冠診療指南中推薦使用JAK抑制劑,以減少重癥患者的住院時間和減少死亡率。

      關于鹽酸杰克替尼片

             

               鹽酸杰克替尼是公司自主研發的一種新型JAK抑制劑類藥物,屬于1類新藥,公司擁有該產品的自主知識產權。杰克替尼對多種Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用。藥效學和臨床研究結果已顯示杰克替尼能夠顯著抑制多種免疫炎癥疾病的發生和發展。新型冠狀病毒感染能夠引起部分患者出現全身過度免疫炎癥反應(細胞因子風暴)或肺組織炎癥,進而導致重癥肺炎,甚至危及生命;杰克替尼可以通過抑制這些過度免疫炎癥反應,達到治療重癥肺炎的目的。另外,體外試驗結果顯示杰克替尼還可以抑制AP2相關蛋白激酶1(AAK1)活性,從而阻止呼吸道病毒通過內吞作用進入機體,以及病毒的細胞內組裝。因此,杰克替尼也可能具有阻斷新型冠狀病毒進入患者肺泡細胞,從而減少體內病毒載量的作用。

              鹽酸杰克替尼片目前正在開展多個炎癥性疾病或纖維化疾病的臨床研究,包括骨髓纖維化(III期)、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化(IIB期注冊臨床試驗)、蘆可替尼復發/難治的骨髓纖維化(IIB期臨床試驗)、重癥斑禿(III期)、中重度特應性皮炎(III期)、強直性脊椎炎(II期)、特發性肺纖維化(II期)、移植物抗宿主?。↖I期)及中重度斑塊狀銀屑?。↖I期)等。杰克替尼治療骨髓纖維化獲得了美國FDA的孤兒藥資格認定,在美國的I期臨床試驗已經啟動。鹽酸杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項立項支持。

      最新国产精品-最好看的中文字幕完整视频-中文精品资源WWW-www.无码