1. 新聞資訊

      捷報頻傳,多納非尼三項研究成功入選2022年ASCO年會

      瀏覽量:1931  發布時間:2022-04-30

              2022年美國臨床腫瘤學會年會(2020 ASCO Annual Meeting)將于6月3-7日舉行。近日,ASCO大會官網公布了入選2022年ASCO大會的摘要標題。根據ASCO官網介紹,今年有2800+摘要入選,這些研究幾乎涵蓋了腫瘤所有的主要疾病領域和研究領域。澤璟制藥自主研發的多納非尼有三項相關研究成功入選。

      [入選研究]-1
              多納非尼聯合抗PD-1單克隆抗體輔助治療肝細胞癌(HCC)的有效性和安全性臨床研究初步數據

              Abstract Number for Publication:e16131
              Abstract Title: Preliminary data of a prospective study on the safety and efficacy of donafenib combined with anti-pd-1 antibody as adjuvant therapy for patients with hepatocellular carcinoma (HCC).
              【第一作者】:浙江大學醫學院附屬第一醫院 白雪莉

              該研究(ZGDLH002)是一項研究者發起的臨床研究(NCT04418401),旨在探索甲苯磺酸多納非尼片聯合已上市重組人源化抗PD-1單克隆抗體輔助治療肝細胞癌術后高危復發患者的有效性和安全性。該單中心、開放、單臂、探索性研究由浙江大學醫學院附屬第一醫院發起,計劃納入30例病理確診為肝細胞癌且伴有術后高危因素的患者,輔助治療最長持續6個月。主要終點為1年累積無復發生存率,次要終點包括無復發生存期(RFS)、總生存期(OS)、基于FACT-Hep量表的生活質量評分歷時性變化、不良事件和嚴重不良事件等。

              這是多納非尼首個靶免輔助治療研究,由中國學者主導,得益于可喜的初步數據,此次摘要被ASCO接收,標志著國際腫瘤學界的高度認可。
              該研究(ZGDLH002)初步報告,摘要詳細內容將于美國時間2022年5月26日17時在ASCO網站上發表。

      [入選研究]-2
              多納非尼片、抗PD-1單克隆抗體聯合經動脈化療栓塞(TACE)治療不能手術切除的肝細胞癌(HCC)

             Abstract Number for Publication:e16197
             Abstract Title:Combination of donafenib and anti-PD-1 antibody plus trans-arterial chemoembolization (TACE) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).
              【第一作者】:湖南省腫瘤醫院 古善智

              該研究(JS001D-C-103)是一項Ⅰ期劑量遞增研究(NCT04605185),旨在探索甲苯磺酸多納非尼片+特瑞普利單抗聯合TACE方案在不能手術切除的HCC患者中的安全性、耐受性和初步有效性。該研究在中國9家中心同步開展,主要終點為聯合用藥的安全性,次要終點包括客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、無進展生存期(PFS)、疾病進展時間(TTP)、至無法TACE治療的疾病進展時間(TTUP)、總生存期(OS)等,總結了接受多納非尼三聯治療的25例不可手術肝細胞癌(uHCC)患者截止2021年底的安全性和有效性結果。
              這是多納非尼第1個三聯用藥的研究,由中國學者主導,得益于突出的數據,此次摘要被ASCO接收,標志著國際腫瘤學界的高度認可。
              關于該實驗(JS001D-C-103)的報告,摘要詳細內容將于美國時間2022年5月26日17時在ASCO網站上發表。

      [入選研究]-3
              肝細胞癌(HCC)術后輔助治療臨床現狀:一項中國肝膽外科醫生調研

                Abstract Number for Publication:e16127
              Abstract Title: Clinical practice status of the adjuvant therapy in hepatocellular carcinoma (HCC): A survey of Chinese hepatobiliary surgeons.
              【第一作者】:復旦大學附屬中山醫院  孫惠川

              該研究由復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士牽頭、周儉教授、陳敏山教授及孫惠川教授攜手澤璟制藥,聯合全國多中心共同發起的一項來自25個省、55個城市,共511位肝膽外科醫生關于“肝癌術后輔助治療現狀調研”的報告摘要,入選了 2022 ASCO 年會,摘要詳細內容將于美國時間2022年5月26日17時在ASCO網站上發表。
              術后復發對于可切除的肝癌患者來說是一個嚴重的問題,術后輔助治療一直是醫學界關注的重點。目前國內外指南和共識中輔助相關內容推薦等級較低,沒有全球公認的標準治療方案。在中國抗癌協會肝癌專委會的指導下,中青年肝癌專家們發起了《肝癌術后輔助治療現狀調研》的項目,旨在為未來建立肝癌術后輔助治療標準體系提供基線參考。
              此調研共收錄了511份問卷。接受調研的醫生來自不同級別的醫院。調研結果主要聚焦在醫生判斷患者適合或不適合術后輔助藥物治療時考量的主要因素,決定施行輔助藥物治療的患者特征,術后輔助治療的手段選擇,用法用量以及影響患者依從性的主要因素等。
              這項調研報告一定程度上反映了我國肝癌輔助治療現狀和未滿足的臨床需求。期待未來肝癌的術后輔助治療能有重大突破,為更多肝癌患者帶來長期生存。

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